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透明質酸鈉(HA),化學式為(C14H20NO11Na)n,是人體內一種固有的成分,是一種葡聚糖醛酸,沒有種屬特異性,它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關節軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細胞質、細胞間質中,對其中所含的細胞和細胞器官本身起潤滑與滋養作用,同時提供細胞代謝的微環境.它是將一種人體天然的"透明質酸"配合以其他促進細胞再生除皺藥物制成一種凝膠,可以通過注射方法使用。透明質酸鈉在化妝品中最重要的作用是保濕作用,與其他保濕劑相比,周圍環境的相對濕度對其保濕性的影響較小。
透明質酸鈉是白色、類白色的粉末,也可能是白色或類白色的顆粒或粉末。是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種高分子質量的直鏈黏多糖,其分子量為100萬。在水中形成一種稠粘彈性的溶液,具有生理酸堿度及離子強度。其分子形態可變,故用較細的注射針也可通過。此外,透明質酸鈉的含量測定顏色是紫色,可以通過葡萄糖醛酸的含量來確定透明質酸鈉的含量。
透明質酸鈉主要應用于化妝品,食品以及醫藥領域,其中化妝品市場應用占比達55%以上。隨著2020年12月28日,國家衛健委正式發布2020年第9號公告,正式批準透明質酸鈉為新食品原料。隨著透明質酸鈉納入新食品原料,透明質酸鈉的使用范圍有所擴大。受市場前景吸引,越來越多的企業入局透明質酸鈉市場,包括華熙生物、眾山生物、豐金生物等企業,隨著市場參與者不斷增加,未來透明質酸鈉市場規模將進一步擴大。
目前烏氏毛細管黏度計測透明質酸鈉的特性粘度是行業內作為控制產品質量為重要的指標之一。在YY/T1571-2017標準中明確了采用《中華人民共和國藥典》中的通則0633第二法測定(即烏氏粘度計法),并且明確了采用氯化鈉為溶劑,從而得出特性黏數。
實驗過程如下:
1. 實驗所需儀器:卓祥全自動粘度儀、自動配液器、萬分之一電子天平、磁力攪拌器
2. 實驗所需試劑:氯化鈉(分析純)或者配置好的氯化鈉,純水。
一、溶劑的配置:使用萬分之一電子天平稱量稱量1.17g的氯化鈉倒入25ml燒杯備用,加少量純水溶解后倒入100ml定容瓶,再加25純水到燒杯中沖洗并倒入100ml定容瓶,反復兩次清洗燒杯后定容到100ml,混勻后貼上0.2mol/L氯化鈉備用。
二、溶劑粘度的測定:卓祥全自動粘度儀溫場設置到25.00℃并且穩定后,加入0.2mol/L氯化鈉12-15ml,軟件中啟動測試任務待結束。
三、粘度管的清洗:啟動卓祥全自動粘度儀清洗、干燥程序,儀器自動將粘度管清洗干燥后待用。
四、透明質酸鈉溶液樣品的制備:在萬分之一天平上精準稱量精確到0.0001g,通過自動配液器將溶液濃度精準配制到0.00009g/ml(若樣品中不全是透明質酸鈉,即按照含量算出需要稱量樣品多少質量才能達到這個測試要求),樣品瓶放入攪拌子后在磁力攪拌器300R/min的轉速攪拌1小時。
五、樣品粘度的測定:加入透明質酸鈉溶液樣品樣品,啟動軟件中特定公式測試,待任務結束。
六、粘度管的清洗:再次啟動卓祥全自動粘度儀清洗、干燥程序,儀器自動將粘度管清洗干燥后待用。
七、按以下式計算特性黏數:
T/T0-----分別代表的是樣品流經平均時間/溶劑流經平均時間,單位為秒(S);
C ------溶液質量濃度的數值,單位為克每毫升(g/ml)
分子量可通過相對分子質量導出,以上結果在卓祥全自動粘度儀軟件樣品測量結束后可自動生成報表查看,報表可導出打印。
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